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國家食藥總局宣布正式加入國際藥品監管體系

發布時間:2017-07-15      來源:本站

國家食藥總局宣布正式加入國際藥品監管體系

發布日期: 2017-06-27   來源: 聯商網

 

    近日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)召開新聞發布會宣布正式加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)。同一時間ICH官網也公開了這一消息,將全面開啟中國制藥與世界融合的新局面,這也意味著中國公眾會更快地用上國際新藥。

    

    公開資料顯示,ICH1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門和行業協會共同發起成立的非政府國際組織。經過二十多年的發展,ICH發布的技術指南已經為全球主要國家藥品監管機構接受和轉化,成為藥品注冊領域的核心國際規則制訂機制。

    

    加入ICH,意味著中國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南,并積極參與規則制定,將推動國際創新藥品早日進入中國市場,滿足臨床用藥需求,同時提升國內制藥產業創新能力和國際競爭力。


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